Le 20 août 2025, INFARMED, I.P., l’Autorité nationale du médicament et des produits de santé du Portugal, a accueilli dans ses locaux les responsables du projet international Drug Repurposing for Effective and Accelerated Drug Development in the SUDOE Space (RePo-SUDOE). Cette initiative, financée dans le cadre du programme Interreg Sudoe, réunit des institutions du Portugal, d’Espagne et de France avec pour objectif d’explorer de nouvelles applications thérapeutiques pour des fármacos déjà autorisés sur le marché.
Le repositionnement de fármacos — également appelé drug repurposing — constitue une stratégie clé dans le domaine de l’innovation pharmaceutique, car il permet d’étudier l’utilisation de composés dont l’efficacité et la sécurité sont déjà démontrées dans le traitement d’autres maladies. Cela évite de lancer à partir de zéro des processus de développement longs, complexes et coûteux, et accélère l’arrivée de nouvelles alternatives thérapeutiques pour les patients.
Ont participé à la réunion Rui Santos Ivo, Président d’INFARMED, Carlos Alves, Vice-Président, et Marta Marcelino, Directrice de l’Évaluation des Médicaments. Le projet RePo-SUDOE était représenté par João José Joaquim, Secrétaire général de la Société Portugaise de Santé Publique (SPSP), et Hugo Filipe, de l’Institut Polytechnique de Guarda, l’institution qui coordonne le consortium.
La rencontre a permis d’échanger des visions sur le rôle des agences réglementaires dans le repositionnement de fármacos, un sujet de plus en plus présent à l’agenda de l’Union européenne. En témoignent le rapport conjoint de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et du Groupe des Chefs des Agences du Médicament (HMA), ainsi que la Stratégie du Réseau Européen des Agences de Médicaments 2028 (EMANS 2028), qui soulignent l’importance de cette approche pour optimiser le développement pharmaceutique.
Par ailleurs, ont été discutées de possibles formes d’interaction future avec le régulateur national, incluant un conseil scientifique et réglementaire pour les projets de recherche, l’identification d’espaces de collaboration institutionnelle en matière de formation et de littératie en santé, ainsi que la diffusion d’initiatives scientifiques à destination de la société et des patients.
Le consortium RePo-SUDOE est coordonné par l’Institut Polytechnique de Guarda et comprend également l’Université de La Corogne, l’Université de Saint-Jacques-de-Compostelle, l’entreprise MD.USE Innovations, le Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), la Société Portugaise de Santé Publique et l’Association Cluster Saúde de Galicia.
INFARMED a réaffirmé au cours de la réunion son engagement à soutenir des initiatives contribuant à la disponibilité continue de nouvelles options thérapeutiques, renforçant ainsi sa mission de protection et de promotion de la santé publique au bénéfice des citoyens.