Essai clinique randomisé multicentrique

Réalisation d’un essai clinique multicentrique randomisé avec un groupe d’intervention et un groupe de contrôle sur 300 patients âgés dans le service de gériatrie/médecine interne des hôpitaux participant au projet. Le modèle de soins hospitaliers du service de gériatrie de HUN a démontré, par des preuves scientifiques, la prévention de l’invalidité générée pendant l’hospitalisation chez 60 % des patients qui participent au programme d’exercice individualisé. Sur la base de ce modèle, et en cherchant à l’optimiser, un modèle innovant de soins hospitaliers sera développé et mis en œuvre conjointement à HDFF (Portugal), CHU-T (France), SAAS (Andorre) et HUN (Espagne). La conception de l’essai clinique tiendra compte des besoins, des possibilités et des caractéristiques de chaque hôpital pour sa mise en œuvre et le suivi ultérieur 3 mois après l’intervention, afin d’évaluer l’adhésion et les résultats de la pratique de l’exercice physique et de l’adoption d’habitudes saines. Cette activité pilote débutera par la rédaction conjointe du protocole et, après approbation par les différents comités d’éthique, le recrutement des patients commencera dans les 3 hôpitaux qui seront randomisés en aveugle (mois 7). La durée de l’essai clinique est estimée à 2 ans, et une fois terminé, les résultats seront analysés. Les résultats de cette activité pilote testée dans les trois hôpitaux permettront de développer une solution facilement transférable à d’autres hôpitaux dans différents territoires. La mise en œuvre de cette activité pilote dans trois hôpitaux de pays et régions différents apporte une valeur ajoutée aux résultats, car elle inclut une population hétérogène avec différentes caractéristiques sociales et économiques du territoire SUDOE et avec différents systèmes de santé, ce qui augmente l’impact des résultats au niveau scientifique avec des répercussions sociales et politiques.

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